妊娠中の薬剤使用における安全性について臨床研究を行うことは倫理上不可能である。よって、発売当初は動物実験の結果を参考にし、妊婦への使用の可否が決定される。その後ヒトで使用されるようになっても、安全性を示すエビデンスとなるような成果が出しにくいのがこの分野の難しさである。このような状況にあって妊娠中の薬剤投与は慎重になるべきであるが、薬剤服用を恐れて母体の全身状態が悪化するようであれば、かえって胎児への悪影響が懸念される。そのため薬剤の危険性と有益性を検討したうえで、判断することが必要になる。また、妊娠していると知らずに薬剤を使用してしまい、不安から妊娠継続をあきらめるケースもある。授乳中の薬剤の使用についても情報が不足している。ここでは当該分野の基本的な考え方と一般臨床で頻用される薬剤の使い方について解説する。また、妊娠と薬情報センターの取り組みと利用方法について紹介したい。